近年来,随着生物技术的快速发展,癌症治疗领域出现了一系列创新疗法,其中最引人注目的便是嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法。这种疗法最初在美国开发,并主要用于治疗血液癌症。CAR-T疗法的工作原理是提取患者的血液,从中分离出T细胞,然后在实验室中对这些T细胞进行遗传改造,使其能够表达一种特殊的受体——嵌合抗原受体(CAR)。这种改造后的T细胞被重新注入患者体内后,可以识别并杀死癌细胞。尽管这种疗法在临床上取得了显著成效,但其高昂的费用使得许多患者难以承担。

在这一背景下,印度的一家小型生物技术公司ImmunoACT成功研发出了本土版CAR-T疗法——NexCAR19,其费用仅为国际上同类商业产品的十分之一。NexCAR19的单次治疗费用大约在3万到4万美元之间,相比之下,美国批准的第一款CAR-T疗法的费用则在37万到53万美元,还不包括医院费用和治疗副作用所需的药物费用。印度药品监管机构已于去年10月批准NexCAR19在印度的治疗使用,目前,ImmunoACT每月在全国范围内的医院为数十名患者提供治疗。

这一成就不仅是印度科研人员的梦想成真,更为其他低收入和中等收入国家提供了使先进细胞治疗变得可及的希望。同时,这也为高收入国家的研究人员敲响了警钟,促使他们重新审视CAR-T细胞的生产成本。

NexCAR19与美国批准的其他CAR-T疗法在目标上相似,均针对CD19,这是B细胞癌症上的一个标记。然而,NexCAR19在抗体片段的设计上采用了人类蛋白,而不是常见的小鼠来源蛋白,这有助于增强疗效的持久性,因为人体免疫系统不会将其视为外来物质而迅速清除。此外,NexCAR19在初期临床试验中显示出了良好的安全性和较低的细胞因子释放综合症(CRS)风险,CRS是CAR-T疗法中一种可能危及生命的极端炎症反应。

尽管NexCAR19的价格对于许多印度人来说仍然较高,但其所代表的技术进步和成本控制措施为在其他国家和背景下降低CAR-T疗法的成本提供了可行性。为了降低成本,ImmunoACT在印度完成了产品的开发、测试和生产,利用了当地相对较低的劳动力成本,并采用了自制的基因传递载体

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作者 CapAI

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